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    中西醫藥Chinese and Western Medicine
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    蛋白琥珀酸鐵口服溶液(盛雪元)

    【成 份】:本品主要成份為蛋白琥珀酸鐵,系酪蛋白經琥珀酸鐵酐酰化后與三氯化鐵絡合制得的產物。
    【性 狀】:本品為棕紅色略粘稠澄清液體,氣芳香,味甜。
    【功能主治】:絕對和相對缺鐵性貧血的治療,由于鐵攝入量不足或吸收障礙、急性或慢性失血以及各種年齡患者的感染所引起的隱性或顯性缺鐵性貧血的治療,妊娠與哺乳期貧血的治療。
    【規    格】每支15毫升,含蛋白琥珀酸鐵800毫克,相當于三價鐵40毫克。
    【用法用量】
        飯前口服。
        成人:每日1-2支(相當于三價鐵40-80mg),遵醫囑分兩次口服。
        兒童: 每日按體重1.5ml/kg(相當于每天三價鐵4mg/kg體重),應遵醫囑分兩次口服。
    【不良反應】
          偶有發生,尤其用藥過量時易發生胃腸功能紊亂(如腹瀉、惡心、嘔吐、上腹部疼痛),在減量或停藥后可消失。
    【禁    忌】
          1、對本品過敏者。
          2、含鐵血黃素沉著、血色素沉著、再生障礙性貧血、溶血性貧血、鐵利用障礙性貧血患者。
          3、慢性胰腺炎和肝硬化患者。
    【注意事項】
          1、在開始治療前,應先找出產生貧血的原因。
          2、尤其適用于妊娠與哺乳期貧血的治療。
          3、不會影響病人的反應(駕駛及機器的操作)。
          4、不會引起成癮性,除了持續性出血、月經過多及懷孕外,不能服用超過六個月。
          5、本品應放在孩子不能觸及的地方。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品適用于妊娠與哺乳期婦女貧血的治療。
    【兒童用藥】
          兒童每天按體重1.5 ml/kg(相當于每天三價鐵4mg/kg體重),應遵醫囑分兩次飯前口服。
    【老年用藥】
          未進行該項試驗研究,且無可靠參考文獻。但預計不存在限制本品在老人使用的特殊問題。
    【藥物相互作用】
          鐵衍生物可影響四環素類藥品的吸收,應避免與其同時服用。
          服用超過200mg維生素C可增加鐵質的吸收,而與制酸劑一起服用可降低鐵質的吸收,氯霉素可延遲病人對本品的反應。
          本品與H2受體拮抗劑沒有藥物相互作用。
    【藥物過量】
          大量服用后6~8小時會產生上腹部疼痛、惡心、嘔吐、腹瀉及嘔血,亦可產生嗜睡、面色蒼白、青黑斑、休克甚至昏迷。可立即服用催吐藥后再洗胃作治療。
    【藥理毒理】
          本品中的鐵與琥珀酸蛋白結合,形成鐵-蛋白絡合物,用于治療各種缺鐵性貧血癥。
    【藥代動力學】
          本品是一種有機鐵化合物,在pH值小于4時能呈沉淀狀態,而在pH值較高時(pH 7.5-8.0)又重新變為可溶性物質。此外,該制劑不被胃蛋白酶消化,在中性pH值時可被胰蛋白酶水解。 由于這些性質,本藥品所含的鐵受蛋白膜的保護而不與胃液中胃酸和胃蛋白酶發生反應。因此,該制劑不易造成胃粘膜損傷。本品中鐵在十二指腸開始釋放,特別在空腸釋放,因為pH值的升高使化合物重新變為可溶性物質,并且使蛋白膜被胰蛋白酶消化。其中的鐵有利于機體的生理吸收,卻又不會形成太高的吸收峰,呈現一種恒定的吸收趨勢,在機體的各個部位逐漸達到吸收與貯存的最佳平穩狀態。因此,本品一般不會產生胃腸的耐受性問題。
    【貯    藏】密封,25℃以下保存。
    【包    裝】
          棕色鈣鈉玻璃管制口服液瓶,每支裝15ml,每盒2支;
          棕色鈣鈉玻璃管制口服液瓶,每支裝15ml,每盒6支;

          棕色鈣鈉玻璃管制口服液瓶,每支裝15ml,每盒10支。

          口服液體藥用聚丙烯瓶,每支裝15ml,每盒2支;

          口服液體藥用聚丙烯瓶,每支裝15ml,每盒6支;

          口服液體藥用聚丙烯瓶,每支裝15ml,每盒10支;。

    【有 效 期】24個月
    【執行標準】國家食品藥品監督管理總局標準YBH00732014
    【批準文號】國藥準字H20143055

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